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へアマックスの効果は嘘?本当?|効果の根拠となる証拠まとめ

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ここではヘアマックスの効果が本当なのかどうかを、科学的根拠や公的認可など信頼性の高い情報をもとに確かめていきます。また、補足情報としてレビューも集めましたので、よければ参考にしてみてください。

育毛関係の2chはステマ、コピペ、荒らしが多いのが現状でして、まともな書き込みが少ないかと思われますので扱いません。

 

日本皮膚科学会に効果を認められていた

へアマックス製品は低出力レーザーを利用して発毛効果を生んでいるわけですが、この「低出力レーザーによる発毛効果」は日本皮膚科学会も認めておりました。

日本皮膚科学会はかなり歴史のある「皮膚の専門家が集まる団体」。

日本皮膚科学会は活動の一つとして、様々な皮膚疾患のための診療ガイドラインなんかも作成されており、男性型脱毛症(AGA)の診療ガイドラインも存在します。(男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン(2017年版)

そして、そのガイドラインで「その治療法が有用かどうか」の評価が行われており、そこでの低出力レーザーの有用性が評価されていました。

日本皮膚科学会 : 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017 年版 より

「推奨度B」は”行うよう勧める”というランクです。一人の専門家が認めたというレベルではなく、「日本の皮膚の専門家が集まる団体」から有効性が認められているわけです。

 

公的認可|FDA

へアマックス製品はFDAに認められています。これは公式に宣伝されていることなので知っているかと思いますが、ちゃんと「発毛効果」まで認められているのか、といったところまで確認しておきましょう。

HairMaxは510kという分類での認可

まず、実は医療機器のFDA認可は「PMA」と「510k」の2種類ありまして、HairMax製品が取得しているFDA認可は「510k」のほう。

で、この510kがどういったものかをシンプルに書くと、

  • 米国で医療機器を販売する際に必要な認可
  • PMAを必要としない医療機器が対象
  • 有効性と安全性の同等性を証明することで取得可能

といった感じ。

PMAは健康を大きく左右する医療機器を対象とした認可。つまり510kのより厳しいバージョンですね。HairMax製品はこれに該当しないので510kの方を取得しています。

ここでたぶん、「有効性と安全性の同等性って、何に対して?」となるかと思います。これは、「すでに販売されている機器」に対する同等性です。

  • 「これはあの製品と同等の有効性があるし、安全性も変わらないから売っていいよね?」

といった感じで、販売許可を得るわけですね。

 

HairMaxはどうやって同等性を証明したのか

ですが、HairMax製品が最初の「発毛を目的とした低出力レーザー機器」なのに、どうやって「すでに販売されている機器に対する有効性と安全性の同等性」を証明したのでしょうか―――。

FDA認可された製品と認可時に用いられた文書は公開されていますので、確認してみました。(その文書はこちら[pdf]

するとやはり、同等性の対象となる機器のリストに「発毛を目的とした低出力レーザー機器」はありません。

その代わりに「臨床試験において十分な有効性と安全性が証明されている」といった主張を具体的に述べていました。

その結果、FDAはすでに販売されている「発毛目的ではない低出力レーザー機器」との同等性を認めて、510kの認可を下しています。

これはつまり、FDAは臨床試験によって証明された「HairMax製品の発毛効果と安全性」を認めたということになります。

FDAは非常に厳しい監視を行っている機関。FDAに認めらているなら、それだけで信頼性抜群です。

 

ほとんどの臨床試験で発毛効果が確認

「Lasers in Medical Science」というレーザー医療に関する学術雑誌に掲載されたレビュー論文(複数の類似研究を評価・分析したもの)で、13回の臨床試験が評価されました。

結果、13回中10回の試験で「有効性が認められるほどの発毛効果」が認められ、残りの3回中1回で小さな発毛効果が見られました。残り2回は詳しい計測と分析はされなかったため評価の対象外となったが、写真評価では大幅な改善が見られたとのこと。

つまり、「ほぼすべての試験で発毛効果が確認された」というわけです。

 

まとめ

以上、『へアマックスの効果は嘘?本当?|効果の根拠となる証拠まとめ』でしたー。

私も最初は「低出力レーザー療法なんて効くはずがない」なんて思っていましたが、「効かない証拠が一切ない」ため、調べれば調べるほど低出力レーザー療法を信じざるを得なくなりました。

今では科学的根拠ばかりを追求した当サイトが一押しする治療法となっております。

 

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